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8月2日,据CDE官网显示,上海医药集团生物治疗技术有限公司研发的“靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液”的新药临床试验(IND)申请获CDE受理。上海医药集团官网暂未披露该候选产品的详细信息,据所选择的靶点来推测,适应症应为血液瘤。
目前,全球尚无双靶点CAR-T获批上市,但部分企业对CD19×CD22 CAR-T给予关注,驯鹿医疗、恒润达生、森朗生物等企业深耕于此,在此双靶点布局。
驯鹿医疗的CT120为一款靶向CD19和CD22的全人源自体嵌合抗原受体T细胞注射液,2021年11月,FDA授予CT120孤儿药资格认定。
恒润达生的抗人CD19-CD22 T细胞注射液是一种针对CD19-CD22靶点的基因工程修饰的自体CAR-T细胞制品,2021年1月,抗人CD19-CD22 T细胞注射液获得临床试验模式许可,用于治疗B-ALL。
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