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贝达药业(300558)

事件:

贝达药业于8月25日发布2023年中报：2023年上半年，实现营收13.14亿元，同比增长4.83%；实现归母/扣非净利润1.48/0.88亿元，同比增长56.58%/46.51%。其中，Q2单季营收为7.82亿元，同比增长16.99%，归母/扣非净利润为0.97/0.70亿元，同比增长777.93%/593.43%。

投资要点:

核心品种稳定增长，治疗适应症不断拓宽。上半年公司埃克替尼销量同比下降4.21%，恩沙替尼销量同比增长12.02%，公司首个大分子生物药贝伐珠单抗销量快速增长(yoy162.26%)；贝福替尼和伏罗尼布开始贡献收入增量。埃克替尼术后辅助适应症纳入医保目录；三代EGFR贝福替尼于2023年5月获批上市，在临床研究中PFS数据优异；首个国产ALK抑制剂恩沙替尼一线、二线适应症已纳入国家医保；国内首个肾癌创新药伏罗尼布已于2023年6月获批上市。公司在持续深耕肺癌治疗领域的同时，治疗适应症不断拓宽。

研发投入持续加码，在研项目进展顺利。2023H1公司研发投入5.35亿元，同比增长16.43%。公司围绕EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局研发管线，在研项目有序推进。贝福替尼一线治疗适应症上市申请今年1月获NMPA受理，术后辅助治疗的Ⅲ期临床于3月完成首例受试者入组，与MCLA-129联用的临床试验已于7月获批；恩沙替尼正在进行针对术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验，同时公司积极推进向FDA递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作；自主研发的CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-乳腺癌的III期临床已于4月完成受试者入组。

盈利预测和投资评级：我们预计公司2023-2025年收入分别为29.23亿元、37.98亿元、50.12亿元，同比增长23%、30%、32%；净利润分别为3.40亿元、5.22亿元、6.52亿元，同比增长134%、54%、25%，对应PE估值为60倍、39倍、31倍。公司为国内肺癌靶向药领先企业，研发管线不断兑现，成长性较好，首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：产品研发进展不确定风险，商业化不及预期的风险，市场竞争加剧风险，核心人员流失风险，政策及行业招标风险等。